新疆生產(chǎn)建設兵團第七師疾病預防控制中心設備采購項目 （**包）

新疆生產(chǎn)建設兵團第七師疾病預防控制中心設備采購項目（**包）

采購需求

（一）采購項目名稱

新疆生產(chǎn)建設兵團第七師疾病預防控制中心設備采購項目（**包）

（二）供貨范圍

注：標★項為本項目本包核心產(chǎn)品。

（三）詳細技術要求

1、疫苗冷鏈溫度監(jiān)測預警系統(tǒng)和疫苗冷鏈專用醫(yī)用冰箱，供應商所供貨物需滿足第七師疫苗冷鏈管理的需求，實現(xiàn)疫苗冷鏈儲存時可實時監(jiān)測，超溫、斷電可預警，確保第七師疫苗接種的安全。

2、投標貨物參數(shù)滿足招標參數(shù)“*”實質(zhì)性要求條款全部響應，且無負偏離。

（四）提供服務

中標方為采購人提供下述免費服務：

1、提供各分項貨物所必需的維修工具；

2、提供各分項貨物的操作、維護手冊；

3、為采購人培訓操作及維護人員，達到所有基層醫(yī)院使用人員能熟練進行日常使用及維護；

4、凡設置了權限的產(chǎn)品，必須向建設方提供密碼。

5、中標單位須根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（**食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號）的要求協(xié)助供貨的基層醫(yī)院建立醫(yī)療器械的管理制度，完善醫(yī)療器械的管理。

6、中標方提供終身技術支持；

7、本次采購設備附帶的軟件系統(tǒng)須提供終身免費升級維護服務。

（五）貨物質(zhì)量標準

1、中標方提供的貨物應符合中華人民共和***標準或行業(yè)標準；如果中華人民共和國沒有相關標準的，則采用貨物來源適用的官方標準。這些標準必須是有關機構發(fā)布的最新版本的標準，**醫(yī)療器械標準標準以GB、GB/T開頭及行業(yè)醫(yī)療器械標準以YY、YY/T開頭的與本項目相關貨物的標準。法規(guī)須符合《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》（主席令第71號）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（**食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）、**食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第64號）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械標準管理辦法》（**食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號）、總局辦公廳關于**類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有關工作的通知食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2017〕120號、《預防接種工作規(guī)范》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等的相關規(guī)定。

2、國內(nèi)產(chǎn)品或合資廠的產(chǎn)品必須具備出廠合格證。

3、中標方提供的貨物，其品牌、規(guī)格、型號須經(jīng)采購人最終書面確認，并附有貨物原廠售后服務承諾書或證明、用戶手冊有關資料等交付給甲方。

4、**規(guī)定如需生產(chǎn)許可產(chǎn)品的，供貨時提供廠家生產(chǎn)許可證明材料，**強制須進行**認證的產(chǎn)品，供貨時需提供**認證標志、證書和其他證明材料；

5、中標方保證合同項下提供的貨物不侵犯任何第三方的專利或商標或版權。否則，中標人須承擔對第三方的專利或版權的侵權責任并承擔因此而發(fā)生的所有費用。

（六）裝配調(diào)試

中標方必須在交貨的同時，向采購人提供按本合同的技術規(guī)格、技術規(guī)范的要求進行裝配調(diào)試，達到**狀態(tài)。未經(jīng)采購人同意，不得更換合同內(nèi)簽訂的貨物。安裝調(diào)配過程需配合采購方的日常工作進行，不得影響采購方的正常運行。安裝調(diào)試完成，中標方須清理現(xiàn)場，保持原有環(huán)境的清潔。如安裝過程發(fā)生物品損毀等現(xiàn)象，中標單位應原價賠償，并恢復原狀。

（七）驗收方式及質(zhì)保期、售后服務要求

1、甲乙雙方按用戶采購需求、及**和行業(yè)標準等有關規(guī)定驗收，如《GB/T 34399-2017**產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》、《GB/T 35145-2017冷鏈溫度記錄儀》等**最新相關規(guī)范及標準。

2、中標方提供一年的免費維修保養(yǎng)，終身維護的質(zhì)量跟蹤服務。

3、因物品的質(zhì)量問題發(fā)生爭議，由項目地質(zhì)量技術監(jiān)督部門進行質(zhì)量鑒定。物品符合質(zhì)量標準的，鑒定費由采購人承擔；物品不符合質(zhì)量標準的，鑒定費由中標方承擔。

4、在質(zhì)保期內(nèi)，如貨物非因采購人的人為原因而出現(xiàn)的質(zhì)量問題由中標方負責①在接到通知24小時內(nèi)，中標方應替代問題件，保證貨物繼續(xù)正常使用；②包修、包換或包退問題件，并承擔修理、調(diào)換或退貨的實際費用。中標方不能修理或不能調(diào)換，均按不能交貨處理，中標方應退回100%貨物款。

5、中標方不能在限期內(nèi)按以上要求替代、維修問題貨物，采購人有權自行修復，費用由中標方支付。

6、中標方應提供交貨地點所在地的貨物報修電話及聯(lián)系人。

7、在免費維修保養(yǎng)期內(nèi)，若因質(zhì)量出現(xiàn)問題，在2小時之內(nèi)響應，需現(xiàn)場解決問題的工程師須48小時內(nèi)到達現(xiàn)場；若在48小時之內(nèi)不能在現(xiàn)場維修完畢，則免費更換備用設備。

附表1：

一、疫苗冷鏈溫度監(jiān)測預警系統(tǒng)

（一）固定GPRS溫濕度記錄儀30臺

1、測溫范圍：-40℃～+70℃（外置傳感器-99～+299℃）；

2、分辨率：0.1℃；

3、溫度檢測精度:±0.5℃；

4、濕度測量范圍:10%~95%RH；

5、測量精度:25℃時,20%~90%RH測濕范圍內(nèi)，精度為±5%RH；

6、傳感器：內(nèi)置NTC熱敏電阻，可外置兩線制PT100/PT1000探頭。

7、記錄容量：大數(shù)據(jù)容量，可重復使用；

*8、記錄間隔：10秒～2小時范圍可調(diào)；

*9、短信報警功能：支持短信預警功能；

*10、GPRS功能：內(nèi)置GPRS發(fā)送單元；

*11、軟件及網(wǎng)絡溫度監(jiān)測預警平臺：提供設備中文版系統(tǒng)軟件并安裝使用，提供網(wǎng)絡溫度預警監(jiān)測信息平臺，包含網(wǎng)絡溫度監(jiān)測信息系統(tǒng)使用權限，可實時監(jiān)測預警；

*12、信號服務：提供可使用移動通訊行卡，發(fā)送預警短信和監(jiān)測數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)；

13、數(shù)據(jù)發(fā)送間隔：1分鐘～1小時范圍可設置；

*14、數(shù)據(jù)傳輸距離：任何有中國移動通訊信號的地方；

*15、數(shù)據(jù)傳輸時限：超溫預警信息1分鐘內(nèi)可送達監(jiān)測人手機；

16、安裝使用：全程包安裝并教會使用人員日常監(jiān)測；

17、供電方式：內(nèi)置可充電電池+充電電源接口，電池保護功能；

18、電池待機：在斷電情況下，設備可繼續(xù)監(jiān)測預警6小時。

19、工作環(huán)境：-20℃～70℃（整機）。

（二）車載運輸GPRS溫度采集器18臺

1、測溫范圍：-40℃～100℃

2、測溫精度：±0.5℃；

3、分辨率：0.1℃；

4、濕度測量范圍：10%～95%RH；測量精度：±3%；

5、傳感器：外置探頭；

7、記錄容量：大數(shù)據(jù)容量，可重復使用；

*8、記錄間隔：10秒～2小時范圍可調(diào)；

*9、短信報警功能：支持短信預警功能；

*10、GPRS功能：內(nèi)置GPRS發(fā)送單元及基站定位；

11、軟件及網(wǎng)絡溫度監(jiān)測預警平臺：提供設備中文版系統(tǒng)軟件并安裝使用，提供網(wǎng)絡溫度預警監(jiān)測信息平臺，包含網(wǎng)絡溫度監(jiān)測信息系統(tǒng)使用權限，可實時監(jiān)測預警；

*12、信號服務：提供可使用移動通訊行卡，發(fā)送預警短信和監(jiān)測數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)；

13、打印功能：機帶打印功能，與便攜式微型打印機連接打??；

*14、數(shù)據(jù)傳輸距離：任何有中國移動通訊信號的地方；

*15、數(shù)據(jù)傳輸時限：超溫預警信息1分鐘內(nèi)可送達監(jiān)測人手機；

16、安裝使用：全程包安裝并教會使用人員日常監(jiān)測；

17、供電方式：內(nèi)置可充電電池+充電電源接口，電池保護功能；

18、電池待機：在斷電情況下，設備可繼續(xù)監(jiān)測預警6小時。

19、工作環(huán)境：-20℃～70℃（整機）

（三）車載冷藏冰箱（無霜型）18臺

1、總容積：60~65升；

2、溫度可調(diào)控范圍：-10℃～20℃；

3、精度：±0.5℃；

4、供電方式：車載供電；

5、制冷方式：壓縮機；

6、溫度監(jiān)測：可視溫度監(jiān)測顯示屏；

二、疫苗冷鏈專用醫(yī)用冰箱30臺

1、類型：疫苗冷鏈專用醫(yī)用冰箱

*2、內(nèi)膽：不銹鋼；立式結構,，單開門，透明玻璃門；

3、有效容積：≥300L；

4、高精度電腦溫控系統(tǒng)，精準保持箱體內(nèi)部溫度2～8℃精確穩(wěn)定；三位高亮度數(shù)碼顯示，在2℃～10℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設定值，溫度顯示精度0.1℃、分辨率0.1℃，調(diào)整增量0.1℃；

5、高分辨率溫度校準功能，設定點可以調(diào)整校對，校對范圍0～10℃，校對0.1℃增量；

6、內(nèi)部格層：≥5層，擁有4層擱架和1層籃筐；

7、智能控制風扇強制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性；

8、鍵盤鎖定、密碼保護功能，防止隨意調(diào)整運行參數(shù)；

9、報警溫度范圍自由設定：系統(tǒng)故障報警（高溫報警、低溫報警、傳感器故障報警、斷電報警、低電壓報警、開門報警），故障點代碼顯示；

10、三重報警方式（聲音蜂鳴報警、燈光閃爍報警、遠程信號報警）；

11、開機自檢延時啟動，停機間隔保護功能，確保運行可靠；

*12、具有記錄箱內(nèi)達到最高及最低溫度情況的功能，無需記錄紙；

*13、內(nèi)置鋰離子蓄電池，斷電后可持續(xù)顯示箱內(nèi)溫度及聲光報警72小時；低電壓報警。

14、具備傳感器故障與數(shù)字絮亂兩種安全自動運行程序的功能；

15、運行參數(shù)顯示功能，實時監(jiān)控，確保設備安全穩(wěn)定性；

16、配備遠程報警接口；

17、溫控系統(tǒng)運行參數(shù)將操作者菜單與管理者菜單區(qū)分，確保管理運行參數(shù)的責任性與物品儲存的可靠性；

18、采用高效壓縮機，擁有內(nèi)藏式冷凝器；

19、采用原裝風機，耐低溫、耐潮濕性強；

20、蒸發(fā)器（箱內(nèi)制冷管路）；

21、**鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架，便于存取操作，易于清洗；

22、大屏幕數(shù)字顯示便于觀察；

23、安全門鎖設計，防止任意開啟；

24、滿足187－242V電壓使用需求；

25、箱體采用**結構鋼板，經(jīng)選進防腐磷化噴涂工藝，表面色澤柔和；

26、雙層透明保溫玻璃門，內(nèi)充惰性氣體；

27、箱體采用節(jié)能照明燈；